Ajustes de dosis
Consulte a continuación las instrucciones sobre cómo ajustar la dosis de BLINCYTO® si los pacientes experimentan reacciones adversas durante el tratamiento
Interrupción y reinicio1
Para todos los inicios y reinicios posteriores del ciclo (p. ej., si el tratamiento se interrumpe durante 4 horas o más), se recomienda la supervisión de un profesional de la salud o la hospitalización.
Ajustes de dosis1
Si la interrupción después de una reacción adversa no dura más de 7 días, continúe con el mismo ciclo hasta un total de 28 días de infusión, incluidos los días antes y después de la interrupción de ese ciclo. Si una interrupción debido a una reacción adversa es mayor a 7 días, iniciar un nuevo ciclo.
| Reacción adversa | Calificación* | ||
| Síndrome de liberación de citoquinas (SRC) | Grado 3 | Interrumpir BLINCYTO®. Administrar dexametasona 8 mg cada 8 horas por vía intravenosa u oral durante hasta a 3 días y luego disminuir gradualmente durante 4 días. Cuando se resuelva el CRS, reinicie BLINCYTO® a 9 mcg/día, y aumentar a 28 mcg/día después de 7 días si la reacción adversa no reaparece. |
Interrumpir BLINCYTO®. Administrar dexametasona 5 mg/m2 (máximo 8 mg) cada 8 horas por vía intravenosa u oral durante un máximo de 3 días y luego disminuir gradualmente durante 4 días. Cuando se resuelva el CRS, reinicie BLINCYTO® en 5 mcg/m2/día, y aumentar a 15 mcg/m 2/día después de 7 días si la reacción adversa no vuelve a ocurrir. |
| Grado 4 | Descontinuar BLINCYTO® permanentemente. Administre dexametasona según las instrucciones para CRS de grado 3. | ||
| Neurológico Toxicidad† | Convulsión | Interrumpir BLINCYTO® permanentemente si más ocurre más de una convulsión. | |
| Grado 3 | Retener BLINCYTO® hasta no más de Grado 1 (leve) y durante al menos 3 días, luego reinicie BLINCYTO® a 9 mcg/día. Aumente a 28 mcg/día después de 7 días si la reacción adversa no recurre. Si la reacción adversa ocurrió a 9 mcg/día, o si la reacción adversa toma más de 7 días para resolverse, suspenda BLINCYTO® permanentemente. | Retener BLINCYTO® hasta no más de Grado 1 (leve) y durante al menos 3 días, luego reinicie BLINCYTO® a las 5 mcg/m2/día. Aumentar a 15 mcg/m2/día después de 7 días si el la reacción adversa no vuelve a ocurrir. Si la reacción adversa ocurrió a las 5 mcg/m2/día, o si la reacción adversa tarda más de 7 días en aparecer resolver, suspenda BLINCYTO® de forma permanente. | |
| Grado 4 | Descontinuar BLINCYTO® permanentemente. | ||
| Otros efectos adversos clínicamente relevantes Reacciones | Grado 3 | Retener BLINCYTO® hasta no más de Grado 1 (leve), luego reinicie BLINCYTO® a 9 mcg/día. Aumente a 28 mcg /día después 7 días si la reacción adversa no reaparece. Si la reacción adversa dura más de 14 días para resolverse, suspenda BLINCYTO® permanentemente. | Retener BLINCYTO® hasta no más de Grado 1 (leve), luego reinicie BLINCYTO® a 5 mcg/m2 /día. Escalar a 15 mcg/m2/día después de 7 días si la reacción adversa no reaparece. Si la reacción adversa tarda más de 14 días en resolverse, suspender BLINCYTO® de forma permanente. |
| Grado 4 | Considere suspender BLINCYTO® permanentemente. | ||
*Calificación basada en los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) versión 4.0, en los que el Grado 1 es leve, el Grado 2 es moderado, el Grado 3 es grave o médicamente significativo, pero no es inmediatamente vital. amenazante y el grado 4 es potencialmente mortal.1,2
†Entre los pacientes que experimentaron un evento neurológico, el tiempo medio hasta el primer evento fue dentro de las primeras 2 semanas de tratamiento con BLINCYTO®. La mayoría de los eventos neurológicos se resolvieron después de la interrupción de BLINCYTO®, pero algunos resultaron en la interrupción del tratamiento.1